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[人人灌水] ALK突变靶向药18222361893克唑替尼AP26113购买渠道

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 克唑替尼是应对肺癌患者ALK基因突变的一款靶向药,克唑替尼由辉瑞公司研发,目前已经上市,作为受益于克里唑替尼靶向药的先行者,感觉有必要在这儿开贴把一些治疗过程中的心得记录下来,希望能有助于更多的受益者。  服用克里唑替尼之前,在网络上搜索了一下,但能得到的资讯不多,也许是新药的原因吧,说明书也不是很详细。比较了一下中文说明书和我拿到的法文说明书,该注意的事项列举太少,故在此多说一些,因为本人法语水平有限,也就是借助于谷歌翻译,然后整理了一下,有不当之处,请各位谅解,不明白的地方,还是请多咨询你的医生。  初步的流行病学研究表明,在NSCLC患者中,ALK阳性率大约为3%~5%,这意味着美国每年大约有6500~11000名ALK阳性的NSCLC患者,全球估计每年有40000例患者被诊断为ALK阳性NSCLC。对于ALK阳性的NSCLC患者,克唑替尼显示出了显着的治疗活性,并可延长患者的生存期。 克唑替尼是ALK/c-MET小分子抑制剂。FDA批准克唑替尼上市基于两项共纳入255名晚期原发或转移的ALK阳性NSCLC患者的临床安全性和有效性数据。  这两项多中心单臂临床试验包括一项I期临床试验(PROFILE 1001)的Part 2人群扩展(expansion cohort)部分和一项II期临床试验(PROFILE 1005)。 在PROFILE 1001(n=119)研究中,根据研究者评估,克唑替尼组的客观反应率(ORR)为61%,包括2例完全缓解和69例部分缓解;中位治疗时间为32周,治疗8周时已达到55%的客观反应率;中位缓解持续时间为48.1周。  在PROFILE 1005研究中,来自12个国家的136例既往化疗失败的ALK阳性晚期NSCLC患者(93%的患者至少接受过2个以上化疗方案的治疗)接受克唑替尼治疗后,根据研究者评估,其ORR为50%,包括1例完全缓解和67例部分缓解;中位治疗时间为22周,治疗8周时达到79 %的客观反应率;中位缓解持续时间为41.9周。


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